一则公告引发科济药业股价血崩 盘中一度跌超30%

2024年01月07日 经济刃舞 阅读(103731)

  受部分药物临床试验受阻影响,科济药业-B(02171.HK)今日股价大幅回调,盘中一度下跌至33%。

  截至发稿,科济药业跌29.03%,报6.7港元。

  消息方面,科济药业在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到美国食品药品监督管理局的通知,要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验,等待位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。

  注:科济药业的公告

  其中CT053是一种靶向Claudin18.2蛋白质的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌、食管胃结合部腺癌及胰腺癌。

一则公告引发科济药业股价血崩 盘中一度跌超30%

  CT041是一种升级的、用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的全人源自体BCMA CAR-T细胞候选产品。

  CT071是一种靶向G蛋白偶联受体C组5成员D(GPRC5D)的自体 CAR-T细胞候选产品,用于多发性骨髓瘤或原发性浆细胞白血病。

  同时科济药业还承诺将对美国现行药品生产质量管理规范进行全面检查和改进,并与美国食品药品监督管理局密切合作,解决检查发现的问题,以确保临床试验和上市申请的顺利进行和高质量生产。

  为何影响如此之大?

  事实上,临床试验的暂停可能对科济药业的产品研发进程产生直接影响,从而影响公司的业绩预期。

  具体来说,如果临床试验被暂停,那么科济药业可能需要花费更多的时间和资源来解决问题并重新进行临床试验,这可能会延迟产品的上市,从而影响公司的营收和利润。此外临床试验的暂停也可能引发市场对公司研发能力和产品质量的疑虑,进一步打击投资者的信心。

  此外,科济药业是一家主要从事研究和开发的企业,其业务高度依赖于研发进展。因此,任何可能影响研发进程的因素都可能对其股价产生重大波动。

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