21CC|肝癌选择治疗手段空间有限,新疗法能否为中晚期患者带来机会?

2023年12月01日 经济刃舞 阅读(80002)

21世纪经济报道记者林昀肖 实习生李佳英 北京报道 被称为“癌症之王”的肝癌严重威胁我国人民的生命和健康,据《原发性肝癌诊疗指南(2022年)》,肝癌是目前我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因。其中,丙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒也为肝癌诊疗带来挑战。

而肝癌本身发病率高、起病隐匿、发现阶段晚、病程快等特点叠加导致患者生存率低。在临床中,患者选择治疗手段的空间并不十分理想。西南医科大学附属医院肝胆外科主任李波表示,临床上有80%的患者没有选择手术治疗的机会。

据介绍,目前肝癌治疗方法包括肝切除术、肝移植术、局部消融、肝动脉介入、放射、全身系统(药物)治疗等多种手段。同时,我国也在积极引进新型治疗技术,其中,内放射介入治疗药物钇[90Y]微球注射液为中晚期肝癌患者带来新选择,作为精准放疗,钇90微球疗法帮助无法选择手术治疗的肝癌患者控制肿瘤。

为提高新疗法的可及性,2023年11月19日,由河南省阳光医疗健康发展基金会启动“钇朵小红花健康基金项目”,旨在为困境家庭及低收入肝癌患者提供经济支持,帮助其顺利接受钇[90Y]微球注射液手术。

肝癌生存率低

肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,我国是肝癌高发国家且患者生存率较低。郑州大学第一附属医院医师王智慧表示,肝癌是癌症之王,由于肝癌起病隐匿,早期不显现任何症状,恶性程度高,进展速度快,多数患者确诊时已处于局部晚期或发生远处转移,丧失了最佳的治疗时机。在每年约40万新发肝癌患者中,仅10%-15%的患者可以接受手术切除治疗。我国肝癌患者5年总体生存率不足15%,晚期患者生存期仅为一年左右。

不仅如此,肝癌疾病负担严重,又为诊疗提出了难题。据刊发在《中国肿瘤》上的《1990―2019年肝癌伤残调整寿命年的研究现状及变化趋势》,中国肝癌的发病和死亡数占全球病例数将近一半,肝癌的疾病负担严重,伤残调整寿命年在所有恶性肿瘤中居世界第一位。目前我国人群肝癌的发病率和死亡率呈下降趋势,但相比于发达国家(如美国和英国)依然属于高发地区。据预测2020―2044年我国人群肝癌每年发病人数和死亡人数仍将超过10万,疾病负担十分严重。

肝脏是最重要的靶器官,如果患者患有肝癌伴其他癌症,生存率更是被局限在较低水平。《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南(2020)》显示,在中国,肝转移是直接导致结直肠癌患者死亡的重要原因,约50%的结直肠癌患者会发生肝转移,约80%至90%的肝转移灶初始无法获得根治性切除,肝转移灶无法切除的患者,5年生存率低于10%。

随着国家对医药卫生事业的重视,提升患者癌症生存率被明确提出。《“健康中国2030”规划纲要》提出,到2030年,实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理,总体癌症5年生存率提高15%。国家卫生健康委等部门联合制定的《健康中国行动―心脑血管疾病防治行动实施方案(2023―2030年)》,到2030年,癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制,总体癌症5年生存率达到46.6%,患者疾病负担得到有效控制。

据《原发性肝癌诊疗指南(2022年)》,目前肝癌高风险人群被分为以下几种,涵盖乙型肝炎(HBV)和丙型肝炎(HCV)、过度饮酒、非酒精性脂肪性肝炎、长期食用被黄曲霉毒素污染的食物、各种原因引起的肝硬化、肝癌家族史等人群。在多版诊疗指南中,丙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒被视作导致的主要因素。目前,肝癌治疗策略主要有全身性治疗、外科手术治疗、消融治疗、动脉化疗栓塞和放射治疗等。

21CC|肝癌选择治疗手段空间有限,新疗法能否为中晚期患者带来机会?

从治疗药物来看,目前已经有多种药物适用于不同阶段肝癌。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗被批准用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝癌患者,信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物可用于既往未接受过系统抗肿瘤治疗的不可切除或转移性肝癌的一线治疗,仑伐替尼适用于不可切除的肝功能Child-PughA级的晚期肝癌患者。值得注意的是,华蟾素联合解毒颗粒等现代中药制剂、中国医药学方药、针灸治疗等特色诊疗技术也被纳入诊疗指南。

此外,我国政府、企业、医院一直在努力打破患者“用药难”的困境。厦门弘爱医院血管介入治疗科主任李槐指出,除了采用突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序四条“快速通道”助力药品研发和上市加速,博鳌乐城国际医疗旅游先行区充分“先行先试”政策也助力加速引进国外已上市的创新药。

新疗法为中晚期患者带来生存机会

仅从治疗手段来看,肝癌患者可选的治疗手段丰富,但在临床中,随着病程发展和确诊阶段情况不同,患者可选余地并不十分理想。李波表示,以前常规的治疗是通过介入栓塞、靶向药物免疫医疗以及放疗等手段来达到缩小肿瘤的目标。虽然手术是肝癌患者活下去最好的方法,但临床上有80%的患者没有手术的机会。

更多新型治疗技术被期盼出现。海军军医大学第三附属医院肝外五科主任医师张友磊介绍,2022年,我国第一台钇90微球疗法成功在海南开展。钇[90Y]微球疗法属于选择性内放射治疗,是精准放疗的一种,也是微创疗法的一种。对于那些不能接受手术或无法耐受其他治疗方式的肝癌患者,选择性的内放射治疗有望有效控制肿瘤的进展,延长患者的生存期。

另据介绍,自2022年1月获得国家药品监督管理局批准上市以来,钇[90Y]微球注射液已经在全国17个省市的40余家三甲医院为600多名肝肿瘤患者进行了治疗,客观缓解率达70%以上。对于那些不能接受手术或无法耐受其他治疗方式的肝癌患者,选择性的内放射治疗有望有效控制肿瘤的进展,延长患者的生存期。

“钇90微球注射液给一部分中晚期肝癌患者带来一个‘手术’治疗的机会,或者通过治疗实现类似手术切除的效果;帮助另一部分患者控制肿瘤,提升生活质量。”李波认为钇[90Y]微球注射液疗法实际上对中晚期肝癌患者作用更大。

“结直肠癌患者出现癌细胞肝转移后,目前靶向药治疗效果仍欠佳患者出现癌细胞肝转移后,靶向药治疗效果可能还是欠佳。钇[90Y]对结直肠癌肝转移患者的治疗效果非常好。”郑州大学第一附属医院郭文治教授表示,相较于传统放疗技术,钇[90Y]微球注射液治疗具有更高的辐射剂量、更小的辐射范围和更精确的治疗效果,能够减轻患者的身体不适和减少副作用。

广州医科大学附属第二医院微创介入科主任朱康顺也指出,目前钇[90Y]微球注射液仍存在落地范围狭窄的问题,可以操作的医院受限且适用人群多为中晚期肝癌患者。“患者咨询很多医院后发现,这个方法不行,那个方法也不行,最后找到我们把这个方法运用上。”

在提升新疗法可及性方面,减轻患者经济负担和普及理论技术等必不可少。据介绍,钇朵小红花健康基金项目面向年满18岁的中国国籍肝细胞癌患者和结直肠癌肝转移患者进行经济援助。困境家庭或低收入家庭的患者,接受了内放射手术治疗,将有资格申请援助。申请经过审批,根据家庭自付比例,基金会将提供经济援助,帮助患者及时得到治疗、减少经济压力。这一项目从2023年11月19日正式启动,将于2024年3月结束,期间将筹集所需资金并展开援助工作。此外,我国目前已有70多家医院超过400位医生进行了钇[90Y]微球注射液手术理论或技能培训,多家医院陆续开设专门的钇[90Y]门诊以满足患者的临床需求。

河南省阳光医疗健康发展基金会理事长王莉表示,未来将与全国各相关医院合作,为肝癌患者制定规范化、个性化和连贯的最佳治疗方案,并提供全程支持,以确保患者能够重获健康。

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